解決方案丨2025年版《中國藥典》農(nóng)藥殘留的測定
隨著公眾健康意識(shí)的增強(qiáng)和藥品安全標(biāo)準(zhǔn)的提升，對(duì)中藥材中農(nóng)藥殘留的控制變得尤為關(guān)鍵。2025年版《中國藥典》農(nóng)殘檢測相關(guān)通則公示稿，對(duì)農(nóng)藥殘留量測定法進(jìn)行了全面的修訂和更新，以確保藥材的安全性和有效性。文中梳理重要的修訂內(nèi)容，并提供相應(yīng)的解決方案。
一：公告修訂內(nèi)容梳理
1、2341農(nóng)藥殘留量測定法標(biāo)準(zhǔn)草案起草說明
1.1、 擬刪除原第一、二、三法。
1.2、禁用農(nóng)藥殘留量測定法的完善。擬對(duì)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中供試品溶液制備及凈化方法進(jìn)行系統(tǒng)研究、完善、集成，并完成了交叉復(fù)核驗(yàn)證。
1.3、收集具有代表性的市場樣品，擬新增針對(duì)具體農(nóng)藥及藥材基質(zhì)的檢測方法，并完成了交叉復(fù)核驗(yàn)證。
1.4、擬新增中藥（百合、三七）品種中二硫代氨基甲酸鹽類農(nóng)藥的檢測方法，并完成了交叉復(fù)核驗(yàn)證。
注釋：以上內(nèi)容摘抄自原公示文件
2、0212藥材和飲片檢定通則標(biāo)準(zhǔn)草案起草說明
2.1、 完善中藥中禁用農(nóng)藥指標(biāo)。歸納整理自2017年至今農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的中藥中禁用農(nóng)藥目錄，對(duì)其毒性、檢測方法、限量標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行匯總，更新藥典需增加的禁用農(nóng)藥種類及限量。
2.2、 對(duì)GB 2763-2021及GB 2763.1-2022中涉及的10個(gè)中藥品種進(jìn)行梳理、分類，制定了農(nóng)藥最大殘留限量的轉(zhuǎn)化原則，并根據(jù)我國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部以及聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織（FAO/WHO）的農(nóng)藥殘留專家聯(lián)席會(huì)議JMPR制定的每日允許攝入量（ADI）為健康參考值，進(jìn)行健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，擬將GB 2763-2021中涉及的10個(gè)中藥品種的農(nóng)藥最大殘留限量轉(zhuǎn)化為《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)。
2.3、結(jié)合當(dāng)前麥冬藥材中多效唑殘留情況、多效唑使用對(duì)麥冬質(zhì)量影響、麥冬中多效唑殘留提取轉(zhuǎn)移率結(jié)果綜合考量，制定了麥冬中多效唑的限量標(biāo)準(zhǔn)。
注釋：以上內(nèi)容摘抄自原公示文件
3、2341農(nóng)藥殘留量測定法藥典標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿內(nèi)容
刪除原本的第一、第二、第三法，原第五法藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測定法。
改為第一法并進(jìn)行修訂，禁用農(nóng)殘由原本的33種增加為47種，新增加第二法和第三法。
4、藥材及飲片（植物類）禁用農(nóng)藥相關(guān)通則修訂內(nèi)容梳理
4.1、溶液制備
4.2、檢測化合物、報(bào)告限
4.3、檢測條件以及測定法
5、相關(guān)藥材及飲片品種中農(nóng)藥多殘留相關(guān)內(nèi)容梳理
5.1、溶液制備
5.2、測化合物、報(bào)告限
5.3、檢測條件以及測定法：與第一法條件一樣
二：解決方案
